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(000931)发布了重要的公告,旗下公司北京华素制药股份有限公司于近来收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,盐酸丁螺环酮片(标准:5mg、10mg)仿制药一致性点评请求取得受理。
该药品为第一个非苯二氮类的抗焦虑药,具有较高的安全性和无用药依赖性,适应症为各种焦虑症。到公告发表日,盐酸丁螺环酮片项目已累计投入研制费用450万元。此次一致性点评的受理标志着该种类的审评作业进入阶段,若顺畅获批,将有利于提高公司的市场竞争力,并对公司的运营成绩发生积极影响。
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